16. november 2019 – Av Tracie White
test
David Maron
Pasienter med alvorlig, men stabil hjertesykdom som behandles med medisiner og livsstilsråd alene, er ikke mer utsatt for hjerteinfarkt eller død enn de som gjennomgår invasive kirurgiske prosedyrer, ifølge en stor, føderalt finansiert klinisk studie ledet av forskere ved Stanford. School of Medicine og New York Universitys medisinske skole.
Forsøket viste imidlertid at blant pasienter med koronararteriesykdom som også hadde symptomer på angina - brystsmerter forårsaket av begrenset blodtilførsel til hjertet - var behandling med invasive prosedyrer, som stenter eller bypasskirurgi, mer effektiv til å lindre symptomene og bedre livskvalitet.
"For pasienter med alvorlig, men stabil hjertesykdom som ikke ønsker å gjennomgå disse invasive prosedyrene, er disse resultatene veldig betryggende," sa David Maron, MD, klinisk professor i medisin og direktør for forebyggende kardiologi ved Stanford School of Medicine, og medleder for forsøket, kalt ISCHEMIA, for internasjonal studie av sammenlignende helseeffektivitet med medisinske og invasive tilnærminger.
"Resultatene tyder ikke på at de bør gjennomgå prosedyrer for å forhindre hjertehendelser," la Maron til, som også er sjef for Stanford Prevention Research Center.
Helsehendelsene målt av studien inkluderte død av hjerte- og karsykdommer, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for ustabil angina, sykehusinnleggelse for hjertesvikt og gjenopplivning etter hjertestans.
Resultatene av studien, som involverte 5 179 deltakere på 320 steder i 37 land, ble presentert 16. november på American Heart Associations Scientific Sessions 2019 holdt i Philadelphia.Judith Hochman, MD, senior dekan for kliniske vitenskaper ved NYU Grossman School of Medicine, var leder av studien.Andre institusjoner involvert i analyse av studien var Saint Luke's Mid America Heart Institute og Duke University.National Heart, Lung, and Blood Institute har investert mer enn 100 millioner dollar i studien, som begynte å registrere deltakere i 2012.
"Et av de sentrale spørsmålene"
"Dette har vært et av de sentrale spørsmålene innen kardiovaskulær medisin i lang tid: Er medisinsk terapi alene eller medisinsk terapi kombinert med rutinemessige invasive prosedyrer den beste behandlingen for denne gruppen stabile hjertepasienter?"sa studiemedforsker Robert Harrington, MD, professor og styreleder for medisin ved Stanford og Arthur L. Bloomfield professor i medisin."Jeg ser dette som å redusere antall invasive prosedyrer."
test
Robert Harrington
Studien ble designet for å gjenspeile gjeldende klinisk praksis, der pasienter med alvorlige blokkeringer i arteriene ofte gjennomgår et angiogram og revaskularisering med stentimplantat eller bypassoperasjon.Til nå har det vært lite vitenskapelig bevis for å støtte om disse prosedyrene er mer effektive for å forhindre uønskede hjertehendelser enn å behandle pasienter med medisiner som aspirin og statiner.
"Hvis du tenker på det, er det en intuitivitet at hvis det er blokkering i en arterie og bevis på at den blokkeringen forårsaker et problem, vil åpning av blokkeringen få folk til å føle seg bedre og leve lenger," sa Harrington, som regelmessig ser pasienter med hjerte- og karsykdommer ved Stanford Health Care."Men det har ikke vært bevis for at dette nødvendigvis er sant.Det er derfor vi gjorde denne studien."
Invasive behandlinger involverer kateterisering, en prosedyre der et rørlignende kateter skyves inn i en arterie i lysken eller armen og føres gjennom blodårene til hjertet.Dette etterfølges av revaskularisering, etter behov: plassering av en stent, som settes inn gjennom kateteret for å åpne en blodåre, eller hjerte-bypass-operasjon, der en annen arterie eller en vene omplasseres for å omgå blokkeringsområdet.
Etterforskere studerte hjertepasienter som var i stabil tilstand, men som levde med moderat til alvorlig iskemi forårsaket hovedsakelig av aterosklerose - avleiringer av plakk i arteriene.Iskemisk hjertesykdom, også kjent som koronarsykdom eller koronar hjertesykdom, er den vanligste typen hjertesykdom.Pasienter med sykdommen har innsnevrede hjertekar som, når de er fullstendig blokkert, forårsaker hjerteinfarkt.Omtrent 17,6 millioner amerikanere lever med tilstanden, som resulterer i rundt 450 000 dødsfall hvert år, ifølge American Heart Association.
Iskemi, som er redusert blodstrøm, forårsaker ofte symptomer på brystsmerter kjent som angina.Omtrent to tredjedeler av de hjertepasientene som ble registrert i studien, led symptomer på brystsmerter.
Resultatene av denne studien gjelder ikke personer med akutte hjertesykdommer, for eksempel de som har hjerteinfarkt, sa forskerne.Personer som opplever akutte hjertehendelser bør umiddelbart søke passende medisinsk behandling.
Studie randomisert
For å gjennomføre studien delte etterforskerne pasientene tilfeldig inn i to grupper.Begge gruppene fikk medisiner og livsstilsråd, men kun én av gruppene gjennomgikk invasive prosedyrer.Studien fulgte pasienter mellom 1½ og syv år, og fulgte med på eventuelle hjertehendelser.
Resultatene viste at de som gjennomgikk en invasiv prosedyre hadde omtrent 2 % høyere frekvens av hjertehendelser i løpet av det første året sammenlignet med de som var på medisinsk behandling alene.Dette ble tilskrevet den ekstra risikoen som følger med å ha invasive prosedyrer, sa forskerne.Innen det andre året ble det ikke vist noen forskjell.Ved det fjerde året var frekvensen av hendelser 2 % lavere hos pasienter som ble behandlet med hjerteprosedyrer enn hos de som fikk medisiner og livsstilsråd alene.Denne trenden resulterte i ingen signifikant generell forskjell mellom de to behandlingsstrategiene, sa etterforskerne.
Blant pasienter som rapporterte daglige eller ukentlige brystsmerter ved starten av studien, ble 50 % av de som ble behandlet invasivt funnet å være anginafrie etter et år, sammenlignet med 20 % av de som ble behandlet med livsstil og medisiner alene.
"Basert på resultatene våre anbefaler vi at alle pasienter tar medisiner som har vist seg å redusere risikoen for hjerteinfarkt, være fysisk aktive, spise et sunt kosthold og slutte å røyke," sa Maron."Pasienter uten angina vil ikke se en forbedring, men de med angina av noen alvorlighetsgrad vil ha en tendens til å ha en større, varig forbedring i livskvalitet hvis de har en invasiv hjerteprosedyre.De bør snakke med legene sine for å bestemme om de skal gjennomgå revaskularisering.»
Etterforskerne planlegger å fortsette å følge studiedeltakerne i ytterligere fem år for å finne ut om resultatene endres over lengre tid.
«Det blir viktig å følge opp for å se om det over tid blir en forskjell.I perioden vi fulgte deltakerne, var det absolutt ingen overlevelsesfordel fra den invasive strategien, sa Maron."Jeg tror disse resultatene bør endre klinisk praksis.Mange prosedyrer utføres på personer som ikke har symptomer.Det er vanskelig å rettferdiggjøre å sette stenter i pasienter som er stabile og ikke har noen symptomer.»
Innleggstid: 10-november 2023